Studier - Ny studie med Alpharadin:Algeta starter fase II studie for behandling av brystkreft

OSLO 2. februar 2010 - Legemiddelselskapet Algeta starter n� en fase II studie med legemiddelkandidaten Alpharadin for behandling av pasienter med langt fremskreden brystkreft med spredning til skjelettet. Alpharadin er Algetas hovedprodukt og har allerede vist lovende resultater for prostatakreft.

OSLO 2. februar 2010 - Legemiddelselskapet Algeta starter n� en fase II studie med legemiddelkandidaten Alpharadin for behandling av pasienter med langt fremskreden brystkreft med spredning til skjelettet. Alpharadin er Algetas hovedprodukt og har allerede vist lovende resultater for prostatakreft.

Alpharadin er en ny generasjon kreftmedisin basert p� radium-223 og den f�rste av sitt slag av alfaemitterende legemidler. Studier med Alpharadin til n� har dokumentert forlenget levetid og bedre livskvalitet gjennom mindre smerter og f�rre bivirkninger hos pasienter med langt fremskreden prostatakreft. N� skal Algeta ogs� � utforske hvorvidt de lovende resultatene fra bruk av Alpharadin kan overf�res p� andre kreftformer og f�rst ut er brystkreft.

Behandlingen av den f�rste pasienten i fase II studien av brystkreft starter n�. Studien omfatter 20 kvinner med brystkreft som ikke lenger responderer p� hormon- eller s�kalt endokrin behandling og spredning til skjelettet (benmetastaser), og den gjennomf�res ved Oslo Universitetssykehus (Radiumhospitalet) i tillegg til to kreftsentre i Brussel og Sheffield. Studien skal unders�ke om Alpharadin gjennom en 16 ukers behandlingsperiode har effekt p� mark�rer i blodet som stammer fra benmetastasene. Pasientene vil f� en intraven�s injeksjon hver fjerde uke i testperioden.

- Spredning til skjelettet er utbredt i langt fremskredne stadier av brystkreft og betyr en dramatisk forverring av sykdomsforl�pet for den som rammes. Hvis Alpharadin kan vise seg � gi de samme kliniske fordelene produktet har vist for menn med prostatakreft kan det bli et viktig tilbud for kvinner med f� behandlingsmuligheter i dag, sier professor Robert Coleman, kreftspesialist ved Weston Park Hospital i Sheffield.

I en tidligere fase I studie ble ogs� brystkreftpasienter med spredning til skjelettet behandlet som en del av de f�rste unders�kelsene med Alpharadin. Resultatene viste en gunstig profil med hensyn til bivirkninger, tilsvarende de funnene man har gjort for menn med prostatakreft.

Alpharadin virker ved at en radioaktiv substans injiseres i pasientenes blodbane, for deretter selv � s�ke opp kreftcellene i skjelettet for s� � �delegge dem ved hjelp av alfa str�ling. P� den m�ten blir behandlingen sv�rt lokal, noe som igjen minimerer bivirkninger p� omkringliggende vev og organer. For behandling av prostatakreft med spredning til skjelettet er produktet inne i den siste globale kliniske utpr�vingsfasen, fase III. Rekrutteringen av de 750 pasientene til denne studien forl�per som planlagt og forventes sluttf�rt i andre halvdel av 2010.

- Vi mener at Alpharadins store potensial ligger i m�ten det virker p�. Vi har sett sv�rt oppmuntrende resultater i v�re kliniske fors�k med Alpharadin for menn med prostatakreft og benmetastaser, med forlenget levetid, smertelindring og milde bivirkninger. F�r vi tilsvarende gode resultater i de nye kliniske studiene med brystkreftpasienter vil vi kunne m�te et viktig, udekket medisinsk behov, og samtidig utvide det kommersielle potensialet for Alpharadin som et f�rstevalg i behandlingen av benmetastaser, sier administrerende direkt�r Andrew Kay i Algeta.

Algeta inngikk i fjor h�st en samarbeidsavtale med legemiddelselskapet Bayer som sikrer videre utvikling og global kommersialisering av Alpharadin. Avtalen har en ansl�tt verdi p� 4,8 milliarder kroner (560 millioner euro) og er den st�rste i sitt slag noen gang for et norsk legemiddelselskap.

Fakta om brystkreft og spredning til skjelettet

(Kilder: Kreftregisteret, Cancer Research UK, American Cancer Society, World Health Organization,)

* Spredning til skjelettet er en vanlig form for spredning av langt fremskredet brystkreft og representerer en alvorlig utvikling for kreftpasienter siden det forbundet med dramatisk reduksjon i helse- og livskvalitet og bidrar til forkortet levetid. Kreft med spredning til skjelettet (s�kalte benmetastaser) representerer et viktig udekket medisinsk fordi det oppst�r i opp til 90 prosent av sene stadier av mange viktige kreftformer, som brystkreft, prostatakreft og lungekreft.

* I 2008 ble 2 774 kvinner i Norge rammet av brystkreft og omkring 700 d�r av sykdommen �rlig. Risikoen �ker med alder, ca 80 prosent av de som rammes er over 50 �r.

* P� verdensbasis var brystkreft �rsak til mer enn en halv million d�dsfall i 2004. I USA ble n�r 200.000 nye tilfelles av ondartet brystkreft diagnostisert i 2009, og rundt 40.000 vil d� som f�lge av sykdommen.

* 75 prosent av brystkreftpasienter med spredning har spredning til skjellettet.

(Kilde: Harvey, H.A. and Cream, L.R. (2007) Clin. Breast Cancer. Jul;7 Suppl 1:S7-S13)

ooOOoo

N�rmere informasjon ved adm. direkt�r Andrew Kay (telefon 4840 1360) eller teknologidirekt�r Thomas Ramdahl (telefon 9139 1458) i Algeta.

ooOOoo

Algeta ASA er et norsk legemiddelselskap basert p� verdensledende teknologi. Selskapet fokuserer p� utvikling av ny kreftbehandling basert p� m�lrettet bruk av alfapartikler som er kraftfulle, men samtidig har f� bivirkninger og er enkle i bruk.

Algetas hovedprodukt, Alpharadin, har potensial til � bli et helt sentralt legemiddel ved kreft som har spredt seg til skjelettet. Etter oppl�ftende resultater av fase II-studier er Alpharadin n� inne i den avsluttende fase III-studien ALSYMPCA ved mer enn 100 sykehus over hele verden. Selskapet har hovedkontor i Oslo og ble notert p� Oslo B�rs i 2007.

N�rmere informasjon om selskapet p� www.algeta.com .

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven �5-12

[HUG#1379310]

Pressemelding - Bryst studie: http://hugin.info/134655/R/1379310/339396.pdf

Quelle: http://www.direktbroker.de/news-kurse/details/International-News/Nachricht/20911795